瞎采新闻 根据Aligos Therapeutics最近公告，旗下基于衣壳组装调节剂候选药ALG-000184，近日提交治疗慢性乙肝的临床试验申请（见下图）。Aligos Therapeutics公司目前已有多种不同靶点乙肝在研新药处于临床研究中，该公司致力于病毒性感染靶向抗病毒疗法以及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物开发。
乙肝在研新药ALG-000184，针对衣壳步骤，近期申请临床
见上图，Aligos Therapeutics公司最新公告，已经向新西兰药品与医疗器械安全局提交衣壳组装调节剂候选药物ALG-000184的人体临床试验申请，预计将在健康志愿者和慢性乙肝患者中进行的Ia/b期研究（201研究）。药物作用机制方面，ALG-000184属于一种小分子II类衣壳组装调节剂（CAM），针对病毒核衣壳组装步骤以及病毒复制模板cccDNA的调节与转录。
以下来自Aligos公司CEOLawrence Blatt原文点评（英译）：我们在埃默里大学的Raymond Schinazi 博士实验室中关注并找到新型衣壳组装调节剂化合物，我们在过去的两年中不断对这种新型衣壳组装调节剂进行改进，最终发现ALG-000184，它是目前我们发现的最为有效的II类衣壳组装调节剂候选药，我们很高兴关注它的增强作用以更快进入到临床试验中。
根据该药的I期临床试验介绍，ALG-000184为口服给药方式，201研究将评估每日给药1次，持续28天的在健康志愿者和慢性乙肝患者的安全性、药代动力学以及抗病毒活性。该公司首席医疗官Matthew McClure 博士原文点评（英译）：我们的大方向是随着临床试验I期核酸聚合物（STOPs）候选药物后，其他候选药物比如ALG-000184，也随之进入联合用药的临床试验当中。我们相信，通过这种加强协同机制来提高抗病毒活性方案，能够改变目前功能性治愈率低的现状。
关注到新型衣壳组装调节剂，是目前Aligos公司自主研发治疗慢性乙肝的4类化合物之一，还包括小干扰RNA（siRNA）药物、反义寡核酸（ASO）以及核酸聚合物（STOPs）。Aligos公司在本月欧洲肝病研究学术年会（EASL 2020）上发表了乙肝在研新药ALG-000184的临床前数据，简单的讲，ALG-000184能够减少慢性乙肝动物模型体内的HBV-DNA和HBV-RNA。
研究人员在本次欧肝会介绍到，ALG-000184是ALG-001075的前药，表现出相比ALG-001075更理想的药代动力学特征。小番健康注意到，目前该公司旗下还有ALG-010133正处于I期临床试验并已完成首例患者用药，公司名称：私人临床阶段生物技术公司，ALG-010133主要基于优化寡核酸聚合物分子，具有显著抑制慢性乙肝患者体内乙肝表面抗原水平作用。
值得一提的是，Aligos Therapeutics公司旗下4种化合物作用于慢性乙肝治疗靶点均不相同。目前，反义寡核酸、小干扰RNA（siRNA）、衣壳组装调节剂、寡核酸聚合物均是实现慢性乙肝功能性治愈的潜在靶点，该公司已提交有4种在研新药。前期该公司也表示，这些新靶点药物进入人体临床试验后，可以通过联合使用来实现更高的治疗目标，即功能性治愈。
近期，Aligos Therapeutics公司提交的是新型II类衣壳组装调节剂ALG-000184的临床试验申请，发表于Aligos Therapeutics公司，感兴趣的读者可以移步至该公司了解详细信息。衣壳组装调节剂，主要是基于乙肝病毒在人体内需要进行衣壳的组装步骤和共价闭合环状DNA（cccDNA）调节与转录过程进行开发候选药物，在经历两年不断改进后，该公司研究人员发现ALG-000184。
最新公告显示，ALG-000184的I期临床研究将是多部分的伞式试验，评估28天每日1次口服用药在健康志愿者和慢性乙肝患者的安全性、药代动力学以及抗病毒活性。Aligos Therapeutics公司目前已有4种不同靶点乙肝在研新药进入临床研究，除近期提交临床申请的ALG-000184，一种基于新型衣壳组装调节剂外，还包括反义寡核酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、核酸聚合物（STOPs）。
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